Online-Weiterbildung Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitor

Ein webbasierter Selbstlernkurs der 1. Internet-Pharmaschule von AMS Advanced Medical Services GmbH

Inhalt:

Der Lernstoff der Online-Weiterbildung Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitor vermittelt relevantes Fachwissen für eine erfolgreiche Tätigkeit als Clinical Research Associate (CRA) bzw. Klinischer Monitor in der klinischen Forschung.

Die Themen des Kurses umfassen im Einzelnen:

• Übersicht über die Geschichte der Klinischen Forschung
• (Inter)nationale Rechtsgrundlagen der Arzneimittel und Medizinprodukte
• Good Clinical Practice (GCP)
• Regulatory Affairs
• Pharmakovigilanz und klinische Sicherheit
• Statistik und Biometrie
• Übersicht über die unterschiedlichen Phasen der Klinischen Forschung
• Klinisches Studienteam
• Vorbereitungen für den Studienstart
• Initiierung eines Prüfzentrums
• Monitoring (PSV, MV, COV etc.) und unterschiedliche Monitoring-Methoden
• Aufrechterhaltung der Qualität in einer klinischen Studie
• Relevante Dokumente und Unterlagen
• EDC-Anwendungen und Datenmanagement
• Übersicht über mögliches Fehlverhalten in klinischen Studien
• Audits und Inspektionen
• Datenschutz
• Ausblick in die Zukunft der Klinischen Forschung
• Ergänzende Kapitel: „Einführung in Kommunikationstechniken“ und „Arbeitsmethodik“

Art und Umfang:

Bei der Online CRA-Weiterbildung von AMS handelt es sich um eine reine Online-Schulung.

• Sie haben die volle Flexibilität zu lernen wann und wo immer Sie wollen, es gibt keine Präsenztermine.
• Die Online CRA-Weiterbildung kann nebenberuflich absolviert werden.
• Der Einstieg in die Online CRA-Weiterbildung ist jederzeit möglich.

Der Kursumfang umfasst ungefähr 100 Stunden.

Zweck:

Als Vorbereitung auf eine Tätigkeit als Clinical Research Associate (CRA) bzw. Klinischer Monitor in der klinischen Forschung.

Empfohlene Voraussetzungen für die Teilnahme

Unsere Online CRA-Weiterbildung richtet sich an

• Naturwissenschaftler*innen (mit/ohne Promotion)

• Pharmareferent*innen

• Technische Assistent*innen (z. B. MTA, BTA, PTA)

• Angehörige eines medizinischen Assistenzberufs (z. B. Pflegefachpersonen)

• Medizinische*r Dokumentar*in

• Study Nurses

• Medizinisch interessierte Quereinsteiger*innen

Lern- und Benutzungstools:

Aufbereitete Selbstlerninhalte, Anleitung zum Selbstlernen, Modularer Aufbau, interaktive Übungsaufgaben.

Technische Voraussetzungen:

Für die Teilnahme benötigen Sie einen Desktop-PC, Laptop oder ein Tablet mit Internetzugang sowie einen aktuellen Webbrowser. Die Nutzung auf Smartphones ist aufgrund der eingeschränkten Bildschirmgröße nur bedingt geeignet.

Nutzungszeit:

Die maximale Nutzungszeit endet mit der Bestellung des Nutzungszertifikats durch den Nutzer, jedoch spätesten 6 Monate nach Zurverfügungstellung der Nutzung für den Nutzer.

Nutzungspreis:

1.995,00 € inklusive 19 % MwSt.

Bezahlung:

Vollständig bei Anmeldung

Betreuung:

Keine

Zugriffsbeschränkungen auf Lerninhalte:

Keine

Start:

Mit erfolgter Anmeldung und Bezahlung

Beendigung:

Automatisch durch Ablauf der Nutzungszeit oder durch vorzeitige Beendigung durch den Nutzer

Verlängerung möglich?

Nein

Teilnahmebescheinigung

Nach regulärem Abschluss der Online-Weiterbildung Clinical Research Associate (CRA)/Klinischer Monitor erhält der Teilnehmer eineBescheinigung über seine Teilnahme an dem Kurs mit Überblick über die angebotenen Lerninhaltsthemen.

Anbieter, Betreiber:

AMS Advanced Medical Services GmbH,
Geschäftsbereich 1. Internet-Pharmaschule (1.IPS)

Allgemeine Geschäftsbedingungen AGB:

Siehe Allgemeine Geschäftsbedingungen (AGB)

Widerrufsrecht:

Siehe Widerrufsrecht und Allgemeine Geschäftsbedingungen (AGB)

Datenschutz:

Siehe Datenschutz und Allgemeine Geschäftsbedingungen (AGB)